为什么卯木不能生丁火

千脈生物

BPCs容器選擇指南

常規液體處理時的標準容器選擇
        Thermo Scientific HyClone設計的標準容器規格與市場上大多數的外部容器相匹配。這些標準容器形成了標準BPC系統和多數用戶定制BPC系統的基礎。選擇某種標準容器作為用戶定制BPC系統的基礎,會很大程度地減少裝配時間和成本。
 標準范圍包括: 
  • 組成容器的Thermo Scientific HyClone CX和TC Tech AF膜。
  • 用于混合的頂部開口容器和用于無菌處理密封生物容器。
  • 不需要特定外部容器的小容積2D容器。
  • 需要特定外部容器的大容積2D和3D容器。
  • Thermo Scientific HyClone根據大多數運輸參數對外部容器進行了優化。
  • 與其他供應商提供的廣泛使用的各種外部容器相匹配的BPC容器。
 
運輸液體和內部使用的容器系統選擇
 
容積范圍 50-200升
●聚乙烯閉口桶形容器可與Thermo Scientific HyClone BPC配合使用                    
●頂部與底部排液
●最初為運輸液體設計
●在非臨界區域,可以用作內部使用,以提高經濟性

容積范圍 500升
●304不銹鋼制成
●用于裝載更大容積BPC的優化系統
●可用于整個工業標準范圍

容積范圍 100-1000升
●Arca設計和提供的標準聚乙烯容器                                                               
●頂部與底部排液
●可從代理商處購買
●最初為運輸液體設計
●在非臨界區域,可以用作內部使用,以提高經濟性

內部使用容器系統
容積范圍 200升-2000升
●304不銹鋼制成
●用于裝載更大容積BPC的優化系統
●最初為臨界區域的內部使用而設計
●可長期使用
●可在符合工業標準的范圍內使用
 
容器范圍 20-500升
●目前可選的工業標準容器,見198頁
●頂部和底部排液
●不作長期使用

襯套

類型 外部容器 CX3-9 膜容器容量 
開放式襯套 1 HyClone閉口桶形容器 50, 100, 200升
底部排液開放式襯套 1 HyClone閉口桶形容器 50, 100, 200升
開放式襯套 1 圓柱形桶 50, 100, 200升
 
BPC

類型           外部容器        CX5-14 膜容器容量
2D懸掛式 2        n/a 0.05, 0.1, 0.25, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 50 升
2D懸掛式 2 n/a           5, 10, 20, 50 升
2D平置式 HyClone閉口桶形容器    50, 100, 200 升
3D頂部排液3 HyClone閉口桶形容器 50, 100, 200升
3D底部排液 HyClone閉口桶形容器 50, 100, 200升
2D平置式 圓柱形桶  
3D頂部排液   圓柱形桶 50, 100, 200, 300, 500升
3D底部排液     圓柱形桶 50, 100, 200, 300, 500升
3D底部排液 4,5,7       Smartainer II 100, 200, 500, 1000, 1500, 2000 升
3D 6 Arca              100, 200, 250, 1000 升
3D底部排液        Arca 100, 200, 250, 500, 1000 升


BPCs連接系統選擇指南


Thermo Scientific HyClone 標準成分庫包含生物制***行業認可的所有主要連接系統。它們是在持續改進的應用和發展的基礎上進行評價的。成分庫進行周期性的更新,以保證包含新的可以選擇的配件。以下信息顯示了現有可選項及選擇指導說明。

連接方法:同時旋轉雄接頭和雌接頭,從而固定接頭。
選項:螺式接頭包括多種材料和規格。
優點:操作簡單。
局限性:限于1/4”規格,并且并非100%可靠。
使用范圍:要求小容積無菌連接且在100級區域內使用。 
類型 材料 可用倒鉤管規格
螺式接頭 聚偏二氟乙烯 1/8″(3.18毫米),1/4”(6.35毫米)
螺式接頭 聚乙烯 1/8″(3.18毫米),1/4”(6.35毫米)



連接方法:推動雄接頭和雌接頭,直到卡緊。
選項:在不同材料和規格下都可選用,包括有隔離閥的HFC系列。詳情
見數據表050。
優點:快速、簡單、使用安全。
局限性:要求是100級區域或者更高級別無菌區域,以實現無菌連接。 
使用范圍:需要安全的無菌連接時在100級區域內使用。
類型 材料 可用倒鉤管規格
MPC 系列 聚碳酸酯 1/4”(6.35毫米) ,3/8”(9.52毫米)
MPX 系列 聚砜 1/2”(12.7毫米)
MPU 系列 聚砜 3/4”(19毫米)
HFC39 聚砜 1/4”(6.35毫米), 3/8”(9.52毫米)




連接方法:密封墊放置在兩接頭之間連接,并用卡箍加固。
選項:能獲得不同材料的 1/2"和 3/4"(又稱 Mini Triclamps) 
Triclamp (TC) 。 SterilEnz™ 設備的優點是由密封袋保護Triclamp連接。
詳細信息見數據表 050。
優點:適于所有 BPC 最大規格的可選接頭。連接非常安全。  
局限性:不適合無菌連接。
使用范圍:BPC 需要通過 triclamp 孔與容器或設備連接,且不要求無
菌處理。常用于下游應用。
類型 材料 可用倒鉤管規格
SterilEnz Mini TC 聚乙烯 1/2”(12.7毫米)
SterilEnz TC 聚乙烯 1/2”(12.7毫米), 3/4”(19毫米)
Mini TC 聚丙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
Mini TC 聚偏二氟乙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
TC 聚丙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),1”(25.4毫米)
TC 聚偏二氟乙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),1”(25.4毫米)



連接方法: 
選項:Pall Kleenpak.和BioQuate 一次性無菌接頭(DAC)。
優點:不依賴任何設備,且任何環境下都可進行無菌連接。
局限性:不是最經濟的選項。
使用范圍:要求進行無菌連接,無100級區域。
類型 材料 可用倒鉤管規格
Pall Kleenpak 聚碳酸酯 1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
ReadyMateTMDAC 聚碳酸酯/硅樹脂1/4 ” (6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),3/4”(19毫米)



連接方法:兩根管線通過自動設備的斷開和焊接,從而形成無菌連接。
選項:要求使用C-Flex管或者PharMed管線連接BPC。如果不需要終端
接頭,通常使用端塞。
優點:靈活。
局限性:需要其他設備進行連接。 
使用范圍:要求進行無菌連接,無100級區域。
類型 材料 可用倒鉤管規格
端塞 聚丙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米)
端塞 聚偏二氟乙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)


連接方法:與triclamp類似,接頭對將作為SIP供件的一部分。
選項:可選項見數據表052。
優點:有效的無菌連接。
局限性:速度緩慢且需要清潔的蒸汽。
使用范圍:實現BPC與不銹鋼容器的無菌連接,需要triclamp接頭。
類型 材料 可用倒鉤管規格
Unitized Mini TO 硅樹脂 3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
Unitized TC 硅樹脂 3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),3/4”(19毫米)
CPC Steam Thru
(TC和Mini TC)
 
聚砜
 
3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
Millipore Lynx
(TC和Mini TC)
 
聚砜 /硅樹脂
 
1/4”(6.35毫米),1/2”(12.7毫米)
Gore (Mini TC) 硅樹脂 1/4”(6.35毫米)



連接方法:將注射器插入孔中取出樣品。
選項:可用兩種相似的類型-- SmartSite®和Clave®。
優點: 不需要針。
局限性:流速。 
使用范圍:處理樣品體積在50毫升以下時使用。

類型
材料
可用倒鉤管規格
Smartsite
丙烯酸/聚亞安酯/硅樹脂
n/a
Clave
無法獲得數據
n/a


BPCs管線選擇指南


 Thermo Scientific HyClone標準成分庫中要包含全部可選商業管線是不現實的,但本標準成分庫列出了生物制***行業中使用的主要管線類型。
BPC系統中管線選擇的主要因素有: 
1. 泵特征 – 蠕動泵是最常見的類型,所以液體流速和系統中泵管壽命十分重要。
2. 透明度 – 大部分類型的管線都是透明的,能夠看到管內成分通常也很重要。
3.連接方法 – 大部分標準規格的連接系統都需要將管線和倒鉤管連在一起,但管線焊接和封口設備要求特定類型的管線。
4.支持數據 - 要求符合標準、ADCF環境和析出分析。所有標準管線的信息數據庫是可以獲得的。
5.經濟性 – 不同管線類型、內徑和壁厚的價格差異很大。通常來講,內徑和壁厚越大,管線價錢越貴。
6.消毒方法 – BPC使用的管線要符合輻射滅菌的標準。
 
C-Flex
        C-Flex管整體上的適用性使其成為標準和用戶BPC系統中使用管線的默認選擇。三種型號為:透明, 不透明 和無動物來源成分。它與硅膠管相比的主要優點是抗腐蝕性強、熱塑性好。
使用范圍:一般用途的液體處理,可與管線焊接和封口設備一起使用。
 
鉑處理硅膠管
        多樣的尺寸規格、實用性和價格使硅膠管成為默認選擇。也可以選擇Cole-Parmer, Saint-Gobain, WL Gore and Watson-Marlow等供應商提供的一些規格的硅膠管。
使用范圍:處理一般用途的液體時。
 
PVC(聚氯乙烯 )管
由于歷史原因標準成分庫中包括醫用級Tygon®PVC管線,而且在更好的替代品如C-Flex等出現以前,該產品得到了廣泛的實用。
使用范圍:要求較高的熱封性或者透明度時。
 
PharMed 
        這種管線比C-Flex泵管或者硅膠泵管使用壽命更長。由于成本較高且不透明性,它一般只用于蠕動泵管線的一小部分。BPC中其余的管線用C-Flex管或者硅膠管線。
使用范圍:要求泵使用壽命長時。
 
PharmaPure
Saint-Gobain提供,超低顆粒脫落,可以作為PharMed的替代品。
使用范圍:要求泵使用壽命長時。

 
        線管選擇指南旨在介紹各種線管的型號和尺寸,下表給出了MasterflexTM 不同規格線管的參數。我們標準BPC系統使用了C-Flex和硅膠線管,這些材料具備線管所要求的技術標準,且更經濟。
可選規格
(內徑x外徑)
 
泵規格*
默認 硅膠管
透明
C-Flex
不透明C-Flex
ADCF C-Flex
 
PVC
 
PharMed
 
PharmaPure
1/16”x 3/16”(1.6 毫米x4.8毫米)
 
14
 
X
 
X
 
X
 
X
 
X
 
X
 
1/8”x 1/4”(3.2毫米x 6.4毫米)
16
X
X
X
X
X
X
X
1/8”x 3/16”(3.2毫米x4.8 毫米)
 
 
 
 
 
X
 
 
3/16”x 5/16”(4.8 毫米x7.9毫米)
25
X
X
X
X
X
X
X
3/16”x 3/8”(4.8 毫米x9.5毫米)
15
X
X
X
X
X
X
 
1/4”x 3/8”(6.4 毫米x9.5毫米)
17
X
X
 
X
X
X
X
1/4”x 7/16”(6.4 毫米x11.1毫米)
24
X
X
X
X
X
X
 
1/4”x 1/2”(6.4 毫米x12.7毫米)
26
X
X
X
X
X
X
X
5/16”x 7/16”(7.9 毫米x11.1毫米)
18
X
X
X
X
X
X
X
5/16”x 1/2”(7.9毫米x12.7毫米)
 
X
 
 
 
 
 
X
3/8”x 1/2”(9.5毫米x12.7毫米)
 
X
X
X
X
X
 
X
3/8”x 5/8”(9.5 毫米x15.9毫米)
73
X
X
X
X
X
X
X
3/8”x 9/16”(9.5 毫米x14.3毫米)
 
X
 
 
 
 
 
 
1/2”x 5/8”(12.7 毫米x15.9毫米)
 
 
 
X
 
X
 
 
1/2”x 3/4”(12.7 毫米x19毫米)
82
X
X
 
X
X
X
X
1/2”x 11/16”(12.7 毫米x17.5毫米)
19
X
X
X
X
X
 
X
1/2”x 7/8”(12.7 毫米x22.2毫米)
 
X
 
 
 
 
 
 
5/8”x 7/8”(15.9 毫米x22.2毫米)
 
 
X
 
X
X
 
X
3/4”x 1”(19毫米x25.4毫米)
90
X
X
 
X
X
X
X
3/4”x 11/8”(19毫米x28.6毫米)
 
X
X
 
X
 
 
 
3/4”x 11/4”(19毫米x31.8毫米)
 
 
X
X
X
 
 
 
7/8” x 11/8” (22.2 毫米x28.6毫米)
 
X
X
 
X
 
 
 
7/8”x 11/4”(22.2毫米x31.8毫米)
 
X
 
 
 
 
 
 
1”x11/4”(25.4毫米x31.8毫米)
 
X
X
 
X
X
 
 
1”x 13/8”(25.4 毫米x34.9毫米)
92
X
 
 
 
 
X
 
*表中泵規格指的是Masterflex 泵管線系統 。I.D./O.D.尺寸可能因Masterflex管線商標而不同。用戶應測試產品以確定該產
品是否適合自己的應用。

BPCs外部容器選擇指南

除小體積2維設計之外,所有的BPC都至少需要一個簡單的外部支 撐容器。即使是不用移動BPC系統的簡單液體處理,BPC和外部容器系 統之間的相互作用也十分重要。當發生移動或者涉及到混合等更為復 雜的應用時,其重要性更為突出。
    目前我們并不生產外部容器系統,根據需求選擇供方,而不是與 供方合作。
 
塑料外部容器  
    對于1000L以下普通液體處理,ThermoFisher Scientific制造了 可以配合特定的已存在的工業標準塑料容器的BPC。例如178頁所示的 圓柱形容器和 Arca運送容器。
    對用更小規模應用(包括運送),我們開發了最佳的聚乙烯筒形 設計。并對BPC和外部容器系統進行驗證和測試。

不銹鋼外部容器
    容量較大,較復雜BPC系統的外部容器通常使用不銹鋼制造。其 設計工作由我公司高級工程師,協同制***及生物工藝行業的專業不銹 鋼專家共同完成。BPC和外部容器系統的驗證和測試由我公司QA專家 完成。 
    標準產品包括ThermoScientificHyClone  Smartainer II,其外 部容器系統從500L到2000L不等。包括外部支撐容器(標準配件)的 Smartainer II。我公司最復雜的系統為ThermoScientificHyClone一次性生物反 應器(S.U.B.),包括混合、加熱和稱重元件三個系統。
    可提供具有驗證和詳細支持文檔的標準系統清單。 
    我們在設計方面的經驗以及與不銹鋼合作伙伴的密切關系使得我 們能對用戶需求做出靈活的響應。
      

大體積不銹鋼外部容器系統

主要特性:
Thermo Scientific HyClone Smartainer 系統含有由Thermo Scientific HyClone CX5-14膜制成的器,并經過尺寸優化,以適應Smartainer的要求。
Smartainer為304號不銹鋼制造的簡 單、耐久,經濟性強的容器。
●該設備用于臨界區域的內部處理。
Smartainer II是無外部夾套的外部容器 系統,可用于容積為200、500、1000、1500和2000升的單元。
●該設備為標準系統,配有多種用于移動和處理BPC的可選擇附件。
●該設備可移動,并可以使用起重工具或叉車進行操作。
●帶外部夾套版本對容積為500、1000和1500升的單元進行加熱或冷卻操作。
●可以從Smartainer頂部或者底部排放BPC的儲存物。
●可以使用容積為100、200、500、1000、1500升的標準BPC。
應用:
●無菌培養基和緩沖液的儲存和運輸。
●為生物反應器提供無菌培養基,或者為純化系統提供緩沖液。
●接納和儲存生物反應器的產物。
●不適用于運輸。支持信息
CX5-14膜說明書見第176頁
SmartainerII使用指南見UG002
●外部夾套Smartainer見數據表025
SmartainerII見數據表023
BPC處理見數據表047

Smartainer II及帶外部夾套的Smartainer系統組件:
1.Smartainer II/帶外部夾套Smartainer——為支持BPC而設計的不銹鋼容器。
2.BPC組件——帶有管線組,形成液體處理的接觸表面(圖中未顯示)。
3.BPC提升器(可選)——有助于將BPC裝入
Smartainer II/帶外部夾套Smartainer中。
3.可拆卸托盤(可選)——便于裝載排液泵、管/葉輪線接頭和其他元件。
4.推車(可選)——用于在水平表面上短距離移動
Smartainer II/帶外部夾套Smartainer。

外部容器
材料:不銹鋼
1、Smartainer II

貨號
容積
整體尺寸(長*寬*高)
內部尺寸
價格(¥)
SV50160.01
200升
311/4”x231/2”x311/8 ”
283/4”x21”x23”
詢價
SV50160.02
500升
471/2”x 31”x 381/4”
45”x 29”x291/3 ”
詢價
SV50160.03
1000升
471/2”x 381/2”x 531/8”
45”x 36”x451/5”
詢價
SV50160.04
1500升
471/2”x381/2”x 69”
45”x 36”x 60”
詢價
SV50160.05
2000升
471/2”x 381/2”x 88”
45”x 36”x 79”
詢價

2、外部帶夾套的Smartainer II
貨號
容積
整體尺寸(長*寬*高)
內部尺寸
價格(¥)
SV50111.01
500升
473/4”x313/5”x501/5”
45”x 29”x291/3”
 
詢價
SV50111.02
1000升
473/4”x383/4”x651/5”
45”x 36”x 451/5”
詢價
SV50111.03
1500升
471/4”x383/4”x812/5 ”
45”x 36”x 60”
詢價


附件
3、BPC提升器(可選)

貨號
容積
價格(¥)
SmartainerII
SV50161.21
100升
詢價
SV50161.22
150升
詢價
SV50161.23
200升
詢價
帶夾套的Smartainer
 
SV50112.03
1000升
詢價
SV50112.11
1500升
詢價

液壓系統管接頭
用于帶夾套的Smartainer,不銹鋼快速連接接頭

貨號
描述
價格(¥)
SV50112.12
雌,1” NPT
詢價
SV50112.13
雄,1” NPT
詢價
SV50112.15
雄,1”BSP(歐洲)
詢價
*所有帶夾套的Smartainer的輸入和輸出口均提供3/4”的雄NPT??梢詥为氋徺I配有阻止閥的快速接頭,有利于管道和夾套的簡單、快速地連接。

4、托盤(可選)
材料:不銹鋼
托盤嵌入小推車中

貨號
容積
價格(¥)
SV50161.11
200升
詢價
SV50161.12
500升
詢價
SV50161.13
1000/1500升
詢價

配有安全銷的插桿
用于帶夾套的Smartainer,每個帶夾套的Smartainer需要一組插桿


5、小推車(可選)
材料:不銹鋼

貨號
容積
價格(¥)
SV50161.01
200升
 
詢價
SV50161.02
500升
詢價
SV50161.03
1000/1500升
詢價








與大體積不銹鋼外部容器系統配套的BPCs

底部排液BPC
1、5接頭

 

管線1
MPC雄接頭、聚碳酸酯
管線:
長度: 48” (121.9 厘米)
ID x OD: 3/8” x 5/8” 
(9.5 毫米 x 15.9 毫米),
汲取管長度:12”(30.5厘米)
管線2
雄螺式接頭, 聚丙烯
管線:
長度: 48” (121.9 厘米) 
ID x OD: 1/4” x 3/8” 
(6.4 毫米 x 9.5 毫米)
管線3
雌螺式接頭, 聚丙烯
管線:
長度: 48” (121.9 厘米)
ID x OD: 1/4” x 3/8”
(6.4 毫米 x 9.5 毫米)
管線4
端塞
無接頭
管線5
MPC雌接頭、聚碳酸酯
管線:
長度: 48” (121.9 厘米)
ID x OD: 3/8” x 5/8” (9.5 毫米 x 15.9 毫米), 底部接頭,硅樹脂

 

貨號
容積
配套外部容器
價格(¥)
SH30652.04
500升
SV50160.02/SV50111.01
詢價
SH30652.05
1000升
SV50160.03/SV50111.02
詢價
SH30652.06
1500升
SV50160.04/ SV50111.03
詢價

2、3接頭


管線1
MPX雄接頭、聚碳酸酯
管線:
長度: 20” (51厘米)
ID x OD: 1/2” x 3/4”
(12.7 毫米 x 19.1毫米),
汲取管長度:12”(30.5厘米)
管線2
MPX雄接頭、聚碳酸酯
管線:
長度: 20” (51厘米)
ID x OD: 1/2” x 3/4”
(12.7 毫米 x 19.1毫米)
毫米 x 9.5 毫米)
管線3
MPX雄接頭、聚碳酸酯
管線:
長度: 20” (51厘米)
ID x OD: 1/2” x 3/4”
(12.7 毫米 x 19.1毫米)
 底部接頭
毫米 x 9.5 毫米)

貨號
容積
配套外部容器
價格(¥)
SH30717.01
100升
SV50160.01
 
詢價
SH30717.02
200升
SV50160.01
詢價
SH30717.03
500升
SV50160.02/ SV50111.01 
詢價



大體積不銹鋼運輸系統

主要特性:
● Thermo Scientific HyClone Smartainer II可運輸系統與Envirotainer®結合使用。
● 是用304號不銹鋼制造的簡單、耐久,經濟性強的設備。
● 頂部排液和底部排液均可使用。
● 該設備可移動,并可以使用起重工具、叉車或其他工具進行操作。
● 最大可運輸容量為550升。
● 可調節墊料系統可使運輸的容積降為100升。
● 經過驗證的可運輸結構。
● 可使用標準的500升BPC容器。
● Envirotainer是在飛***上調節運輸 溫度的商業系統。
應用:
● 無菌培養基和緩沖液在工廠內部和工廠之間的儲存和運輸。
● 為生物反應器提供無菌培養基,或者為純化系統提供緩沖液。
● 接收和儲存生物反應器的產物。Smartainer II可運輸系統組件
 1 Smartainer II運輸器——設計特殊的用于BPC的不銹鋼容器。
 2 BPC組件——帶有管線組,形成液體處理的接觸表面(圖中未顯示)。
 3 緩沖控制系統——用于減少運輸過程中產生的液體波動。
 4 推車——用于在水平表面上短距離移動Smartainer II運輸器。
 5 托盤(可選)——便于裝載排液泵、管線接頭和其他元件(圖中未顯示)。支持信息
● CX5-14膜說明書見第176頁
● SmartainerII運輸器使用指南見UG008
● Smartainer運輸器見數據表031
● BPC處理見數據表見047


外部容器
Smartainer II 運輸系統
材料:不銹鋼


貨號
容積
描述  
輪廓尺寸
內部尺寸             
 價格(¥)
SV50188.01
500升
可運輸,具有 緩沖系統及推車
51”x 31”x 58”(包括推車)
45” x 29” x 36” 
      詢價

附件

貨號
容積
價格(¥) 
SV50161.12
500升
詢價

 

 
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